Blog › Série qualité › Chapitre 6
◆ Série qualité · Partie 6
En bref : trois portes d’inspection et une libération maîtrisée séparent la matière première d’un carton expédié.
Trois niveaux d’inspection
| Porte | Ce qui est contrôlé |
|---|---|
| Entrée | Iode disponible et pH de la povidone iodée, coton, tige plastique (dureté / dimensions / adhérence de la tête), emballage |
| En cours | Contrôle de première pièce, imprégnation / teneur en liquide, scellage, rondes de routine |
| Lot fini | Aspect, taille, dureté, adhérence de la tête, poids humide/sec, teneur en liquide, iode disponible / pH / Pb-As-Hg, fluorescence, élimination, étanchéité |
Libération maîtrisée
- Un lot n’est libéré qu’après des dossiers de lot et qualité complets, tous les résultats conformes et l’étiquette / IUD vérifiée.
- Un libérateur autorisé signe la libération — elle n’est pas automatique.
- Un CoA par lot est émis.
- Des échantillons de rétention sont conservés et observés, y compris le programme de stabilité du chapitre suivant.
Pour les acheteurs — ce qu’il faut demander : un CoA par lot couvrant les attributs clés, et la politique d’échantillons de rétention. Deux signes d’une libération maîtrisée, et non d’une formalité a posteriori.
