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Licence et enregistrement de dispositif médical
SMQ pour dispositifs médicaux
Documentation de conformité
Toutes les matières entrantes sont testées avant le début de la production.
Surveillance continue de la concentration d'IPA, du grammage du tissu et de l'intégrité de l'emballage.
Chaque lot testé : taux d'élimination, contenu liquide, intégrité du scellage, dimensions.
Dossier de lot complet, COA, documents d'expédition. Conformité CE vérifiée avant expédition.
