Blog › Qualitätsserie › Kapitel 6
◆ Qualitätsserie · Teil 6
Kurz gesagt: drei Prüfschleusen und eine kontrollierte Freigabe stehen zwischen Rohstoff und versandtem Karton.
Drei Prüfstufen
| Schleuse | Was geprüft wird |
|---|---|
| Eingang | Verfügbares Jod & pH des Povidon-Jods, Watte, Kunststoffstäbchen (Härte / Maße / Kopfhaftung), Verpackung |
| Inprozess | Erstmusterprüfung, Tränkung / Flüssigkeitsgehalt, Siegel, Routinerundgänge |
| Fertiglos | Aussehen, Maß, Härte, Kopfhaftung, Nass-/Trockengewicht, Flüssigkeitsgehalt, verfügbares Jod / pH / Pb-As-Hg, Fluoreszenz, Abtötung, Siegelintegrität |
Kontrollierte Freigabe
- Ein Los wird erst freigegeben, wenn die Chargen- und Qualitätsunterlagen vollständig sind, alle Ergebnisse bestehen und Etikett / UDI geprüft ist.
- Ein autorisierter Freigeber unterzeichnet die Freigabe — sie ist nicht automatisch.
- Ein CoA je Los wird ausgestellt.
- Rückstellmuster werden aufbewahrt und beobachtet, einschließlich des Stabilitätsprogramms des nächsten Kapitels.
Für Einkäufer — wonach Sie fragen sollten: ein CoA je Los über die Schlüsselmerkmale und die Rückstellmuster-Politik. Beides sind Zeichen einer kontrollierten Freigabe, nicht eines nachträglichen Papierkrams.
