一句话:原料与出货之间,隔着三道检验关口和一次受控放行。
三级检验
| 关口 | 检验内容 |
|---|---|
| 进货检验 | 聚维酮碘有效碘与 pH、脱脂棉、塑料棒(硬度/尺寸/棉头粘结度)、包材 |
| 过程检验 | 首件检验、浸渍量/液体含量、封口、过程巡检 |
| 成品检验 | 外观、规格、硬度、棉头粘结度、干湿态重量、液体含量、有效碘/pH/铅砷汞、荧光物、杀菌、密封性 |
受控放行
- 仅在批生产与质量记录齐全、全部结果合格、标签/UDI 核验无误后,方可放行。
- 由授权放行人签发放行——不是自动放行。
- 签发每批 COA。
- 保留并观察留样,含下一章的稳定性留样计划。
采购方提示——该索取什么:覆盖关键属性的每批 COA,以及留样政策。二者都是受控放行的标志,而非事后补的纸面文章。



