博客质量系列 › 第 6 章
◆ 质量系列 · 第 6 篇
一句话:原料与出货之间,隔着三道检验关口和一次受控放行。

三级检验

关口检验内容
进货检验聚维酮碘有效碘与 pH、脱脂棉、塑料棒(硬度/尺寸/棉头粘结度)、包材
过程检验首件检验、浸渍量/液体含量、封口、过程巡检
成品检验外观、规格、硬度、棉头粘结度、干湿态重量、液体含量、有效碘/pH/铅砷汞、荧光物、杀菌、密封性

受控放行

  • 仅在批生产与质量记录齐全、全部结果合格、标签/UDI 核验无误后,方可放行。
  • 授权放行人签发放行——不是自动放行。
  • 签发每批 COA
  • 保留并观察留样,含下一章的稳定性留样计划。
采购方提示——该索取什么:覆盖关键属性的每批 COA,以及留样政策。二者都是受控放行的标志,而非事后补的纸面文章。

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