博客质量系列 › 第 5 章
◆ 质量系列 · 第 5 篇
一句话:沿产线走一遍,从纯水到带批号的纸箱——以及每一步锁定的参数。

工艺逐步拆解

  1. 制备纯水用于配制。
  2. 配制聚维酮碘溶液至有效碘 4.5–5.5 g/L、pH 2.0–4.0。
  3. 制棒与棉头,并用阻隔膜制袋
  4. 棉头浸渍碘伏,液体含量达 ≥ 50%
  5. 按支装数装袋
  6. 封口——无漏液、避光。
  7. 每批进行密封性检测
  8. 装盒装箱并标批号(50 袋/盒),随后入库。

我们锁定的参数

环节控制点
配制有效碘 4.5–5.5 g/L;pH 2.0–4.0——首要放行指标
浸渍液体含量 ≥ 50%
棒体/棉头棒体保持形状;棉头不松散、不脱落
封口无漏液、避光
批记录有效碘、pH、浸渍量、设备、操作人、物料平衡

换产纪律

生产以自动包装为主、手工加工为辅,另含制棒与浸渍环节——比扁平片多出"制棒/浸渍"一环。换产或换批时执行书面清场以防混淆;又因碘伏易染色、见光易分解,配制与贮存均避光处理。

采购方提示——该索取什么:要求查看批生产记录样本——它能显示有效碘、pH、液体含量与密封是否确实逐批记录。

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