Blog › Serie de calidad › Capítulo 5
◆ Serie de calidad · Parte 5
En resumen: un recorrido por la línea, del agua purificada a una caja codificada — y los parámetros que fijamos en cada paso.
El proceso, paso a paso
- Se prepara agua purificada para la formulación.
- La solución de povidona yodada se formula a 4,5–5,5 g/L de yodo disponible, pH 2,0–4,0.
- Se fabrican bastones y cabezas de algodón y se forman bolsas a partir de película barrera.
- La cabeza de algodón se impregna de yodo hasta un contenido de líquido de ≥ 50%.
- Los bastoncillos se embolsan según el número por envase.
- La bolsa se sella — sin fugas y con protección a la luz.
- Cada lote pasa una prueba de integridad del sellado.
- Encajado y codificación de lote (50 bolsas/caja), luego a almacén.
Los parámetros que fijamos
| Etapa | Punto de control |
|---|---|
| Formulación | Yodo disponible 4,5–5,5 g/L; pH 2,0–4,0 — los primeros números críticos para la liberación |
| Impregnación | Contenido de líquido ≥ 50% |
| Bastón / cabeza | El bastón mantiene su forma; cabeza de algodón sin soltarse ni desprenderse |
| Sellado | Sin fugas, opaco a la luz |
| Registro de lote | Yodo disponible, pH, volumen de líquido, equipo, operario, conciliación de materiales |
Disciplina de cambio
La producción se realiza principalmente en líneas de envasado automatizadas, con el procesado manual como apoyo, más la etapa de fabricación del bastoncillo e impregnación — un paso más que una toallita plana. Entre productos o lotes realizamos un despeje de línea documentado para evitar mezclas, y como el yodo mancha y es sensible a la luz, la formulación y el almacenamiento se hacen al abrigo de la luz.
Para compradores — qué pedir: pida ver un registro de lote de ejemplo — muestra si el yodo disponible, el pH, el contenido de líquido y el sellado se registran realmente por lote.
