Blog › Série qualité › Chapitre 5
◆ Série qualité · Partie 5
En bref : un parcours de la ligne, de l’eau purifiée à un carton codé — et les paramètres que nous verrouillons à chaque étape.
Le processus, étape par étape
- De l’eau purifiée est préparée pour la formulation.
- La solution de povidone iodée est formulée à 4,5–5,5 g/L d’iode disponible, pH 2,0–4,0.
- Des tiges et têtes de coton sont fabriquées et des sachets formés à partir du film barrière.
- La tête de coton est imprégnée d’iode jusqu’à une teneur en liquide de ≥ 50%.
- Les bâtonnets sont ensachés selon le nombre par conditionnement.
- Le sachet est scellé — sans fuite et protégeant de la lumière.
- Chaque lot passe un test d’étanchéité.
- Mise en carton et codage de lot (50 sachets/boîte), puis stockage.
Les paramètres que nous verrouillons
| Étape | Point de contrôle |
|---|---|
| Formulation | Iode disponible 4,5–5,5 g/L ; pH 2,0–4,0 — les premiers chiffres critiques pour la libération |
| Imprégnation | Teneur en liquide ≥ 50% |
| Tige / tête | La tige garde sa forme ; tête de coton ni lâche ni effilochée |
| Scellage | Sans fuite, opaque à la lumière |
| Dossier de lot | Iode disponible, pH, volume de liquide, équipement, opérateur, réconciliation des matières |
Discipline de changement de série
La production repose principalement sur des lignes de conditionnement automatisées, le traitement manuel jouant un rôle de soutien, plus l’étape de fabrication du bâtonnet et d’imprégnation — une étape de plus qu’une lingette plate. Entre produits ou lots, nous réalisons un vide de ligne documenté pour éviter les mélanges ; et comme l’iode tache et craint la lumière, la formulation et le stockage se font à l’abri de la lumière.
Pour les acheteurs — ce qu’il faut demander : demandez à voir un dossier de lot type — il montre si l’iode disponible, le pH, la teneur en liquide et le scellage sont réellement consignés par lot.
