Blog › Série qualité › Chapitre 4
◆ Série qualité · Partie 4
En bref : la qualité commence avant la production — avec la povidone iodée, le coton dégraissé, la tige plastique et le film du sachet, et les fournisseurs qui les fournissent.
Les matières qui décident du bâtonnet
| Matière | Spécification | Contrôle |
|---|---|---|
| Povidone iodée (actif) | Qualité pharmaceutique ; formulée à 4,5–5,5 g/L d’iode disponible | Iode disponible et pH à l’entrée |
| Tête en coton dégraissé | Coton absorbant de qualité médicale | Aspect, absorption |
| Tige plastique | Dureté et diamètre conformes | Dureté, dimensions, adhérence de la tête |
| Film du sachet | Complexe barrière opaque à la lumière | Scellage et barrière à l’iode |
Métaux lourds — maîtrisés à la source
La povidone iodée étant l’actif, sa pureté passe directement dans le produit fini. Nous maintenons la solution à plomb ≤ 10, arsenic ≤ 2 et mercure ≤ 1 mg/kg, et les contrôlons à l’entrée pour qu’ils n’atteignent jamais la ligne.
Pourquoi nous dépistons les azurants optiques
Beaucoup de cotons courants contiennent des azurants fluorescents pour paraître plus blancs. Sous lumière UV, ils montrent une forte fluorescence bleue. Pour un produit en contact cutané, nous dépistons le coton à l’entrée et rejetons la fluorescence bleue intense — seule la faible fluorescence naturelle de la fibre propre est acceptée.
Qualification des fournisseurs
- Accords qualité avec les fournisseurs clés (povidone iodée, coton, tige plastique).
- Un dossier qualité et une évaluation périodique pour chaque fournisseur clé.
- Contrôle d’entrée sur chaque lot avant libération de la matière en production.
Pour les acheteurs — ce qu’il faut demander : les spécifications et qualités des matières (norme du coton, qualité de la povidone iodée, dureté de la tige), les limites de métaux lourds, et si le coton est dépisté pour les azurants optiques.
