BlogSerie de calidad › Capítulo 4
◆ Serie de calidad · Parte 4
En resumen: la calidad empieza antes de la producción — con la povidona yodada, el algodón desengrasado, el bastón plástico y la película de la bolsa, y los proveedores detrás de ellos.

Los materiales que deciden el bastoncillo

MaterialEspecificaciónControl
Povidona yodada (activo)Grado farmacéutico; formulada a 4,5–5,5 g/L de yodo disponibleYodo disponible y pH de entrada
Cabeza de algodón desengrasadoAlgodón absorbente de grado médicoAspecto, absorbencia
Bastón plásticoDureza y diámetro según especificaciónDureza, dimensiones, adhesión de la cabeza
Película de la bolsaLaminado barrera opaco a la luzSellado y barrera al yodo

Metales pesados — controlados en el origen

Como la povidona yodada es el activo, su pureza pasa directamente al producto terminado. Mantenemos la solución en plomo ≤ 10, arsénico ≤ 2 y mercurio ≤ 1 mg/kg, y los controlamos en la entrada para que nunca lleguen a la línea.

Por qué cribamos abrillantadores ópticos

Muchos algodones comerciales contienen agentes blanqueadores fluorescentes para parecer más blancos. Bajo luz UV muestran una fuerte fluorescencia azul. Para un producto en contacto con la piel cribamos el algodón de entrada y rechazamos la fluorescencia azul intensa — solo se acepta la débil fluorescencia natural de la fibra limpia.

Cualificación de proveedores

  • Acuerdos de calidad con proveedores clave (povidona yodada, algodón, bastón plástico).
  • Un expediente de calidad y evaluación periódica para cada proveedor clave.
  • Inspección de entrada en cada lote antes de liberar el material a producción.
Para compradores — qué pedir: las especificaciones y grados de los materiales (norma del algodón, grado de la povidona yodada, dureza del bastón), los límites de metales pesados y si el algodón se criba para abrillantadores ópticos.

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