Blog › Serie de calidad › Capítulo 6
◆ Serie de calidad · Parte 6
En resumen: tres puertas de inspección y una liberación controlada se interponen entre la materia prima y una caja expedida.
Tres niveles de inspección
| Puerta | Qué se comprueba |
|---|---|
| Entrada | Yodo disponible y pH de la povidona yodada, algodón, bastón plástico (dureza / dimensiones / adhesión de la cabeza), embalaje |
| En proceso | Comprobación de primera pieza, impregnación / contenido de líquido, sellado, patrullas de rutina |
| Lote terminado | Aspecto, tamaño, dureza, adhesión de la cabeza, peso húmedo/seco, contenido de líquido, yodo disponible / pH / Pb-As-Hg, fluorescencia, eliminación, integridad del sellado |
Liberación controlada
- Un lote se libera solo tras estar completos los registros de lote y de calidad, pasar todos los resultados y verificar la etiqueta / UDI.
- Un liberador autorizado firma la liberación — no es automática.
- Se emite un COA por lote.
- Se conservan y observan muestras de retención, incluido el programa de estabilidad del capítulo siguiente.
Para compradores — qué pedir: un COA por lote que cubra los atributos clave, y la política de muestras de retención. Ambos son señales de una liberación controlada, no un trámite a posteriori.
