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◆ Qualitätsserie · Teil 5
Kurz gesagt: ein Rundgang durch die Linie, vom Reinwasser bis zum codierten Karton — und die Parameter, die wir bei jedem Schritt festlegen.
Der Prozess, Schritt für Schritt
- Reinwasser wird für den Ansatz bereitgestellt.
- Die Desinfektionslösung wird auf 75% (±10%) angesetzt.
- Beutel werden aus Barrierefolie geformt und das Vlies auf Größe geschnitten.
- Dosierte Alkoholbefüllung — ein je Größe festgelegtes Volumen (0,4 ml bis 12,5 ml).
- Der Tupfer wird gefaltet und eingebeutelt.
- Der Beutel wird versiegelt.
- Jede Charge durchläuft eine Vakuum-Dichtheitsprüfung.
- Verpacken und Chargencodierung, dann ins Lager.
Die Parameter, die wir festlegen
| Stufe | Kontrollpunkt |
|---|---|
| Ansatz | Ethanol 75% (±10%) v/v — die erste freigaberelevante Zahl |
| Befüllung | Dosiertes Volumen je Größe (0,4–12,5 ml) |
| Versiegelung | Leckfrei; Vakuum 500 mmHg / 10 min |
| Chargenaufzeichnung | Konzentration, Befüllung, Anlage, Bediener, Materialbilanz |
Disziplin beim Umrüsten
Die Produktion erfolgt überwiegend manuell mit automatisierter Verpackung. Zwischen Produkten oder Chargen führen wir eine dokumentierte Linienräumung durch, um Verwechslungen zu vermeiden — ein kleiner Schritt, der Rückverfolgbarkeit und Chargenintegrität schützt.
Für Einkäufer — wonach Sie fragen sollten: Bitten Sie um Einsicht in eine Muster-Chargenaufzeichnung — sie zeigt, ob Konzentration, Befüllung und Siegel tatsächlich je Charge erfasst werden.
