博客质量系列 › 第 5 章
◆ 质量系列 · 第 5 篇
要点:从纯水到打码纸箱,走一遍生产线——以及我们在每一步锁定的参数。

工艺逐步拆解

  1. 制备纯水用于配液。
  2. 消毒液配制至 75%(±10%)。
  3. 用阻隔膜制袋,并将无纺布按规格裁切
  4. 定量灌装酒精——按规格设定体积(0.4 ml 至 12.5 ml)。
  5. 棉片折叠装袋
  6. 袋体封口
  7. 每批进行真空检漏
  8. 装盒打码,随后入库。

我们锁定的参数

环节控制点
配液乙醇 75%(±10%)v/v——首要放行指标
灌装按规格定量(0.4–12.5 ml)
封口无漏液;真空 500 mmHg / 10 分钟
批记录浓度、灌装量、设备、操作人、物料平衡

换批纪律

生产以手工加工为主、自动包装为辅。换产或换批之间执行有记录的清场以防混淆——这一小步保护了可追溯性与批次完整性。

采购方提示:要求查看一份批生产记录样本——它能反映浓度、灌装与密封是否确实按批记录。

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