Blog › Série Qualité › Chapitre 5
◆ Série Qualité · Partie 5
En bref : une traversée de la ligne, de l'eau purifiée à un carton codé — et les paramètres que nous verrouillons à chaque étape.
Le processus, étape par étape
- De l'eau purifiée est préparée pour la formulation.
- La solution désinfectante est préparée à 75% (±10%).
- Les sachets sont formés à partir du film barrière et le non-tissé est découpé à la taille.
- Remplissage dosé d'alcool — un volume défini par taille (de 0,4 ml à 12,5 ml).
- Le tampon est plié et ensaché.
- Le sachet est scellé.
- Chaque lot passe un test d'étanchéité sous vide.
- Mise en carton et codage de lot, puis en stock.
Les paramètres que nous verrouillons
| Étape | Point de contrôle |
|---|---|
| Formulation | Éthanol 75% (±10%) v/v — le premier chiffre critique de libération |
| Remplissage | Volume dosé par taille (0,4–12,5 ml) |
| Scellage | Sans fuite ; vide 500 mmHg / 10 min |
| Registre de lot | Concentration, remplissage, équipement, opérateur, bilan matière |
Discipline lors des changements
La production est principalement manuelle avec conditionnement automatisé. Entre produits ou lots, nous effectuons un vide de ligne documenté pour éviter les mélanges — un petit geste qui protège la traçabilité et l'intégrité du lot.
Pour les acheteurs — ce qu'il faut demander : demandez à voir un registre de lot type — il montre si la concentration, le remplissage et le scellage sont réellement consignés par lot.
