Des étapes sous-traitées, c'est une maîtrise perdue
Chaque transfert à un sous-traitant ajoute de la variabilité et un calendrier que vous ne maîtrisez pas. Si la saturation, la découpe ou le scellage se font ailleurs, un problème de qualité ou un retard là-bas devient votre problème, découvert tard.
Un même toit, un même système qualité
Nous gardons toute la ligne en interne ; chaque lot est donc produit sous un système qualité ISO 13485:2016 unique : enregistrements et traçabilité de lot, COA par lot et essai de libération avant expédition. Des intrants constants et la maîtrise du procédé donnent des spécifications constantes, lot après lot.
La ponctualité par conception
Posséder la ligne, c'est posséder le calendrier. Les commandes standard sont expédiées sous 15–25 jours ouvrés après commande et acompte ; les urgentes peuvent partir par fret aérien ; l'OEM avec nouvel emballage imprimé n'ajoute que le délai de validation de l'impression.
Ce que vous obtenez à chaque commande
- Contrôle et traçabilité de lot ISO 13485:2016
- COA par lot
- Déclaration UE de conformité disponible
- Délais fiables de 15–25 jours
Questions fréquentes
Sous-traitez-vous la production ?
Non. Nos lignes de production sont de conception maison et exploitées en interne ; tout le procédé reste sous notre système ISO 13485:2016.
Quelle documentation qualité fournissez-vous ?
Contrôle et traçabilité de lot ISO 13485:2016, un COA par lot et une Déclaration UE de conformité sur demande.
Quel est votre délai standard ?
15–25 jours ouvrés après commande et acompte, avec fret aérien disponible pour les commandes urgentes.