Los pasos subcontratados significan perder el control
Cada traspaso a un subcontratista añade variabilidad y un calendario que usted no controla. Si la saturación, el corte o el sellado se hacen en otro sitio, un problema de calidad o un retraso allí se convierte en su problema, descubierto tarde.
Un mismo techo, un mismo sistema de calidad
Mantenemos toda la línea internamente, así que cada lote se produce bajo un único sistema de calidad ISO 13485:2016: registros y trazabilidad de lote, COA por lote y ensayo de liberación antes del envío. Insumos constantes y control del proceso significan especificaciones constantes, lote tras lote.
Puntualidad por diseño
Tener la línea significa tener el calendario. Los pedidos estándar se envían en 15–25 días laborables tras el pedido y el anticipo; los urgentes pueden ir por vía aérea; el OEM con nuevo embalaje impreso solo añade el plazo de aprobación de impresión.
Lo que obtiene con cada pedido
- Control y trazabilidad de lote ISO 13485:2016
- COA por lote
- Declaración UE de Conformidad disponible
- Plazos fiables de 15–25 días
Preguntas frecuentes
¿Subcontratan la producción?
No. Nuestras líneas de producción son de diseño propio y se operan internamente, así que todo el proceso permanece bajo nuestro sistema ISO 13485:2016.
¿Qué documentación de calidad proporcionan?
Control y trazabilidad de lote ISO 13485:2016, un COA por lote y una Declaración UE de Conformidad bajo petición.
¿Cuál es su plazo estándar?
15–25 días laborables tras el pedido y el anticipo, con flete aéreo disponible para pedidos urgentes.