要点:纵向掌控。因为产线自主设计、厂内运营,从基布浸渍到封口的每一步都在我们的 ISO 13485:2016 体系内——批次管控、每批 COA、100% 放行检验——并保持稳定的 15–25 天交期,没有外包瓶颈。
外包工序意味着失去掌控
每一次转交给分包商都会引入波动,以及一个你无法掌控的时间表。如果浸渍、裁切或封口在别处完成,那里的质量问题或延误就会变成你的问题——而且往往发现得很晚。
同一屋檐,同一质量体系
我们把整条产线放在厂内,因此每一批都在同一 ISO 13485:2016 质量体系下运行:批次记录与可追溯、每批 COA、出货前放行检验。稳定的投入与工艺管控,意味着一批又一批稳定的规格。
准时是设计出来的
拥有产线就等于拥有排期。标准订单在收到 PO 与定金后 15–25 个工作日发货;急单可走空运;带新印刷包装的 OEM 仅增加印刷确认的时间窗。不必排在别家工厂的订单之后。
每一单你都将获得
- ISO 13485:2016 批次管控与可追溯
- 每批 COA
- 可提供欧盟符合性声明
- 稳定的 15–25 天交期
常见问题
你们会外包生产吗?
不会。我们的生产线自主设计、厂内运营,整个流程都在我们的 ISO 13485:2016 体系下。
提供哪些质量文件?
ISO 13485:2016 批次管控与可追溯、每批 COA,并可按需提供欧盟符合性声明。
标准交期是多久?
收到 PO 与定金后 15–25 个工作日;急单可安排空运。