Kurz: Wählen Sie einen Hersteller, der (1) ISO 13485:2016 hat, (2) eine EU-Konformitätserklärung liefert und in EUDAMED registriert ist, (3) Alkoholkonzentration und Material dokumentiert, (4) Sondergrößen und OEM/Eigenmarke bietet und (5) eine klare Lieferzeit (15–25 Tage) mit Chargen-COA zusagt. Mit Dokumenten prüfen, nicht mit Versprechen.
Checkliste
- ISO-13485:2016-Zertifikat (Aussteller, Gültigkeit, Geltungsbereich).
- EU: EU-Konformitätserklärung, EUDAMED-Nummer, EU-Bevollmächtigter. Viele chinesische Hersteller haben kein Benannte-Stelle-CE-Zertifikat — fragen Sie, was mit „CE“ gemeint ist.
- China: Klasse-II-Medizinprodukte-Lizenz.
- Material: z. B. 70% Isopropanol oder 75% Ethanol; Fähigkeit, ultraweiches 100%-Viskose-Vlies zu verarbeiten.
- Anpassung: Größen (65×30 mm bis 300×300 mm), OEM, MOQ, Lieferzeit, Chargen-COA, kostenlose Probe.
Siehe unsere Alkoholtupfer, OEM-Services und Zertifikate.
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Häufige Fragen
Sind chinesische Alkoholtupfer CE-zertifiziert?
Viele haben eine EU-Konformitätserklärung und EUDAMED-Registrierung, kein Benannte-Stelle-CE-Zertifikat — fordern Sie die Unterlagen an.
Wie hoch ist die übliche MOQ?
Unterschiedlich; spezialisierte Hersteller akzeptieren kleinere Testbestellungen — fragen Sie nach Musterkonditionen.