OEM · Medizinprodukte · Eigenmarke

OEM Medizinprodukte: Auftragsfertigung für Ihre Eigenmarke

OEM-Hersteller für Medizinprodukte aus China. Stripmed fertigt getränkte Einweg-Medizinverbrauchsartikel für Haut und Reinigung unter Ihrer Handelsmarke – Alkoholtupfer, PVP-Jod- und Chlorhexidin-Pads, Tupferstäbchen und sterile Kochsalzprodukte. Fertigung nach ISO 13485:2016, GMP (registrierte Klasse-II-Medizinprodukte) und mit EU-Konformitätserklärung je Produktlinie.

Gratismuster · NDA auf Anfrage · Machbarkeit & Preis in 24–48 Stunden

ISO 13485:2016

Zertifiziertes Qualitätsmanagement, Chargenprotokolle und 100% Freigabeprüfung je Los.

GMP · Klasse II

Alkohol- und PVP-Jod-Tupfer & -Tupferstäbchen als in China registrierte Klasse-II-Medizinprodukte.

EU-Dokumentation

EU-Konformitätserklärung je Produktlinie, EUDAMED-Registrierung mit EU-Bevollmächtigtem.

15–25 Werktage

Verlässliche Lieferzeiten ab Auftrag; FOB Shanghai, Luftfracht für eilige Erstaufträge.

Medizinprodukte für Ihre Handelsmarke

Diese Medizinprodukte fertigen wir als Eigenmarke

Alle Produktgruppen entstehen im eigenen Werk nach ISO 13485 – keine Zwischenhändler, direkte Werkspreise

ProduktgruppeWirkstoffeRegulatorikMOQMuster
Alkoholtupfer (Prep Pads)75% Ethanol oder 70% IsopropylalkoholChina Klasse II · GMPFlexibel✓ Gratis
PVP-Jod-TupferPovidon-Jod (PVP-I)China Klasse II · GMPFlexibel✓ Gratis
TupferstäbchenAlkohol, PVP-Jod, ChlorhexidinKlasse II (Alkohol/Jod) · GMPFlexibel✓ Gratis
Sterile Kochsalzprodukte0,9% NaCl – Tücher, Tuben, SpüllösungEinstufung je ZielmarktFlexibel✓ Gratis
Getränkte ReinigungstücherNur-Wasser, mild reinigend, antiseptischEinstufung je ZielmarktFlexibel✓ Gratis

Nicht in unserem Programm: flüssige Händedesinfektionsmittel, Flächen- und Instrumentendesinfektion. Wir fertigen ausschließlich getränkte Einweg-Medizinverbrauchsartikel für Haut und Reinigung – in der Tiefe statt in der Breite.

Hersteller-Wissen

OEM-Hersteller für Medizinprodukte – was das bedeutet

Als Hersteller von OEM-Medizinprodukten aus China fertigen wir bewährte Einwegartikel aus unserem Programm unter Ihrer Eigenmarke (OEM) oder entwickeln Rezeptur, Größe, Tränkung und Verpackung nach Ihrem Konzept (ODM). Die Auftragsfertigung von Medizinprodukten unter fremder Handelsmarke ist unser Kerngeschäft.

Die Fertigung erfolgt nach ISO 13485:2016. Alkoholtupfer, PVP-Jod-Tupfer, Alkohol-Tupferstäbchen und PVP-Jod-Tupferstäbchen sind in China als Medizinprodukte der Klasse II registriert und werden unter GMP produziert. Je Charge erhalten Sie COA und Chargenprotokoll; je Produktlinie liefern wir eine EU-Konformitätserklärung, die EUDAMED-Registrierung mit EU-Bevollmächtigtem liegt bei. Das Unternehmen besitzt kein Zertifikat einer Benannten Stelle (CE). Details: Zertifizierungen · So prüfen Sie einen chinesischen Hersteller.

Häufige Fragen

FAQ: OEM Medizinprodukte & Auftragsfertigung

Was macht ein OEM-Hersteller für Medizinprodukte?+
Ein OEM-Hersteller fertigt Medizinprodukte im Auftrag und unter der Handelsmarke des Kunden. Stripmed produziert getränkte Einweg-Medizinverbrauchsartikel für Haut und Reinigung – Alkoholtupfer, PVP-Jod- und Chlorhexidin-Pads, Tupferstäbchen sowie sterile Kochsalzprodukte – nach ISO 13485:2016, mit Ihrem Logo, Ihrer Verpackung und Ihren Spezifikationen.
Welche Medizinprodukte fertigen Sie als Eigenmarke?+
Getränkte Einwegartikel für die Hautvorbereitung und Reinigung: Alkohol- und PVP-Jod-Tupfer (Prep Pads), antiseptische Pads, Tupferstäbchen und sterile Kochsalztücher/-tuben. Flüssige Händedesinfektionsmittel, Flächen- oder Instrumentendesinfektion gehören nicht zu unserem Programm.
Sind die Produkte in China als Medizinprodukt registriert?+
Alkoholtupfer, PVP-Jod-Tupfer, Alkohol-Tupferstäbchen und PVP-Jod-Tupferstäbchen sind in China als Medizinprodukte der Klasse II registriert und werden unter GMP gefertigt. Weitere Artikel des Programms sind Verbrauchsartikel der Klasse I bzw. je nach Zielmarkt einzustufen. Die Fertigung erfolgt durchgängig nach ISO 13485:2016.
Kann ich die Medizinprodukte unter meiner Marke in der EU vertreiben?+
Ja. Wir liefern je Produktlinie eine EU-Konformitätserklärung und sind in EUDAMED mit einem EU-Bevollmächtigten registriert; Ihre Marke erscheint auf der Verpackung. Hinweis: Das Unternehmen besitzt kein Zertifikat einer Benannten Stelle (CE). Bitte bestätigen Sie die Einstufung und Kennzeichnung für Ihren Zielmarkt.
Wie hoch sind MOQ und Lieferzeit für OEM-Medizinprodukte?+
Die MOQ ist flexibel; kleinere Testbestellungen für neue Partnerschaften sind möglich. Standard-OEM mit vorhandener Verpackung: 15–25 Werktage ab Auftrag und Vollzahlung; neue bedruckte Verpackung: plus 10–15 Tage. Handelsbedingung FOB Shanghai.

Ihre Eigenmarke, unser Werk

Senden Sie uns Produktgruppe, Zielgröße und Menge – Machbarkeit und Preis erhalten Sie innerhalb von 24–48 Stunden, Gratismuster inklusive.