要点：八项里最容易出问题的是第一项和第五项：你要的规格是否在注册证范围内，以及袋体密封是否撑得住整个货架期。单价只排在第八位。
下单前逐项确认
- 注册范围——不是问"有没有注册证"，而是问"我要的这个规格在不在型号规格栏里"。
- 生产许可证——核对企业名称与生产地址，并在药监局官网自行查询一次。
- 批次检验报告——要当批的，不要通用模板。
- 浸润量——索样时同时要当月批次和接近货架期末的样品。
- 袋体密封完整性——货架期内最常见的失效模式，直接决定到货是不是"干的"。
- 货架期与存储条件——自生产日期起 3 年，常温、避光、避高温。确认到货时的剩余效期。
- 交期与产能——确认是否自有产线。我们的常规交期为 15–25 个工作日。
- 单价——放在最后。前七项不合格时，单价没有意义。
注册产品与代工产品要分开问
同一家工厂的产品不一定都在注册范围内。我们的情况是：四个产品（酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏消毒片、碘伏棉棒）已取得二类注册；其余 20 款以 OEM／贴牌方式供应，不在注册范围内。
如果采购用途要求二类医疗器械资质，就必须从注册产品里选；如果是贴牌或非医疗器械用途，代工产品的选择面更宽。两者不要混着问，否则很容易拿到一份"工厂有资质、但这个产品没注册"的答复。
索样与询价
索样免费（运费由客户承担），标准样品 3–5 个工作日内发出。询价时请一并告知：产品与规格、年用量或单次数量、包装要求、是否需要贴牌、目标到货时间。我们在 24 小时内回复可行性与报价。
常见问题
可以提供注册证和检验报告吗？
可以。注册证编号、生产许可证与批次检验报告均可按需提供，供核验。
支持招标采购吗？
支持。四个二类注册产品可用于医院、诊所、经销与招标采购，所需资质文件可按清单提供。
最低起订量是多少？
起订量可按需灵活安排，新客户可洽谈小批量试单。
交期多久？
常规订单 15–25 个工作日。定制包装需印刷的，另加 10–15 天。
本文涉及的注册产品
以下产品已取得国家二类医疗器械注册，点击查看注册证、产品说明书与注册规格。
