国家二类医疗器械注册产品

一次性医用酒精消毒片

无纺布 + 75% 乙醇 · 12 种注册规格

医疗器械注册证编号苏械注准20162141079
生产许可证编号
苏食药监械生产许20160069号
注册人 / 生产企业
南通斯瑞医用有限公司
产品技术要求编号
苏械注准20162141079
  • 75%乙醇
  • 12种注册规格
  • 3 年有效期

注册证编号可在国家药品监督管理局官网查询核验。

01

产品说明书

以下内容摘自本品产品说明书,完整说明书随产品包装提供。请仔细阅读说明书并按说明使用。

主要结构及组成
本品用无纺布和 75% 乙醇加工组成。
适用范围
用于注射、输液前对完整皮肤的消毒。
产品用法
撕开包装袋,取出擦片,从中心点向外呈圆形运动擦试。
注意事项
  1. 本品只可外用,只可一次性使用。
  2. 皮肤有破损或有皮疹时,停止使用。
  3. 避免接触眼睛,一旦有接触,请立即用大量清水冲洗眼睛。
  4. 请将本品放在儿童不能触及的地方。
贮藏
室内,通风,不得与有毒有害物质共存。
有效期
生产日期见小包装封口处,失效日期为生产日期后三年。
02

注册规格

以下规格均在本品医疗器械注册证的型号规格范围内。订货请注明所需规格。

  • 65×30mm
  • 65×56mm
  • 80×40mm
  • 100×60mm
  • 90×90mm
  • 90×120mm
  • 120×150mm
  • 125×180mm
  • 150×150mm
  • 200×180mm
  • 240×240mm
  • 300×300mm
包装100 片/盒 · 200 片/盒 · 10000 片/箱
交货期1–2 天

我们只按注册证载明的型号规格供货,不接受超出注册范围的订单。如需注册范围外的规格或配方,请见代工 / 贴牌产品。

03

可核验的资质文件

以下文件可按需提供,供医院、诊所、经销与招标采购核验。

  • 医疗器械注册证苏械注准20162141079
  • 医疗器械生产许可证苏食药监械生产许20160069号
  • 批次出厂检验报告随货或按批提供
  • ISO 13485:2016 证书质量管理体系
索取资质文件
04

采购常见问题

本品的医疗器械注册证编号是多少?

苏械注准20162141079。注册人与生产企业均为南通斯瑞医用有限公司,可在国家药品监督管理局官网按企业名称查询核验。

可以提供注册证和检验报告吗?

可以。医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、批次出厂检验报告与 ISO 13485:2016 证书均可按需提供,供医院、诊所、经销及招标采购核验。

我需要的规格在注册范围内吗?

本页「注册规格」一节列出的规格均在本品注册证的型号规格范围内。我们只按注册证载明的规格供货;注册范围外的规格或配方以代工/贴牌方式另行洽谈。

本品是无菌的吗?

非无菌。适用范围为用于注射、输液前对完整皮肤的消毒,详见产品说明书。