OEM
OEM / Eigenmarke
OEM- / Eigenmarkenprodukt (Einstufung je nach Zielmarkt)
Regulatorischer Status: Hergestellt unter einem ISO-13485:2016-Qualitätssystem und als OEM / Eigenmarke geliefert. Dieser Artikel wird nicht als CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt in Verkehr gebracht; seine regulatorische Einstufung (Kosmetikum, Biozid, Chemikalie oder In-vitro-Diagnostikum) hängt vom Zielmarkt und Verwendungszweck ab. Das Unternehmen besitzt kein Zertifikat einer Benannten Stelle (CE).
Was ist der Wirkstoff in Reinigungshandschuh?+
einer milden Seifenlösung
Wird Reinigungshandschuh steril geliefert?+
Strahlensterilisation optional.
Welche Größen sind verfügbar?+
220×155 mm
Wofür wird Reinigungshandschuh verwendet?+
Reinigungshandschuh – Einweg-Medizinverbrauchsartikel, getränkt mit einer milden Seifenlösung. Verfügbar in 220×155 mm. Gefertigt nach ISO 13485:2016 mit EU-Konformitätserklärung; OEM/Eigenmarke und Sondergrößen möglich. Vollständige Spezifikationen unten.
Können Sie eine Sondergröße oder -form herstellen?+
Ja. Unsere Linien sind vollautomatisch, daher werden Sondergrößen und kundenspezifische Formen ohne den Durchsatzverlust geschnitten, den die meisten Lieferanten haben — Sie erhalten individuelle Maße zu Lieferzeiten und Preisen der Massenproduktion. Nennen Sie uns die gewünschte Größe, und wir schneiden nach Vorgabe.
Wie hoch ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?+
Unsere Mindestbestellmenge ist flexibel und richtet sich nach Ihrem Bedarf. Für Neukunden sind kleinere Testbestellungen willkommen.
Bieten Sie Eigenmarken- / OEM-Verpackung an?+
Welche Nachweise haben die Produkte?+
Gefertigt nach ISO 13485:2016-Qualitätssystem und mit chinesischer Klasse-II-Medizinprodukte-Fertigungslizenz. Wir stellen für unsere zertifizierte Medizinprodukte-Palette eine EU-Konformitätserklärung bereit; Alkohol- und Jodtupfer sowie -tupferstäbchen sind in China registrierte Klasse-II-Produkte.
Wie lang ist die übliche Lieferzeit?+
Standardbestellungen: 15–25 Werktage nach Bestellung und Vollzahlung. Eilbestellungen per Luftfracht. OEM mit neuer Verpackung: 10–15 Tage für Druckfreigabe einplanen.
Kann ich ein Gratismuster erhalten?+
Ja, wir stellen Gratismuster zur Verfügung (Versand zahlt der Kunde). Standardmuster werden in 3–5 Werktagen versandt. Nutzen Sie das Formular oder WhatsApp.
Wie unterstützen Sie den EU-Marktzugang?+
Wir sind in EUDAMED registriert (SRN CN-MF-000047617) mit einem EU-Bevollmächtigten und stellen für unsere zertifizierte Medizinprodukte-Palette eine EU-Konformitätserklärung sowie auf Anfrage die technische Dokumentation bereit. Das Unternehmen besitzt kein Benannte-Stelle-CE-Zertifikat.
