关于欧盟医疗器械采购、认证及消毒耗材选择的专业指导。
面向欧盟医疗经销商的完整指南:关键认证要求、需索取哪些文件、如何核验制造商资质,以及从中国采购时买家最常犯的错误。
阅读全文 →为何 ISO 13485 对医用耗材尤为重要,以及如何在供应商文件中核验。
在 MDR 2017/745 下维持欧盟市场准入的实用步骤。
打造自有品牌医用耗材的分步流程。
应预期怎样的最低起订量、如何谈判、需注意什么。
何时选用酒精、何时使用 PVP-碘,以及如何选择合适产品。
实用的尽职调查清单:数据库、文件与风险信号。