Sterile Saline Cleansing Tube
Spécifications
Conformité
FAQ
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ParamètreSpécification
Ingrédient actifChlorure de sodium 0,9% (sérum physiologique)
MatériauNon-tissé
Usage prévuNettoyage des plaies, distribution en vrac
StérilitéStérile
Tailles disponiblesTube de lingettes
ConditionnementTube refermable · 50 pcs/boîte
Norme applicableEU MDR 2017/745
Durée de conservation3 ans à compter de la fabrication
StockageTempérature ambiante, à l'abri du soleil et de la chaleur
MOQ10 000 unités/taille (OEM : 50 000)
Délai15–25 jours ouvrés
🏥 Classe II Chine
Site agréé
Fabriqué dans notre usine agréée dispositifs médicaux Classe II en Chine.
✓ ISO 13485
ISO 13485:2016
SMQ pour dispositifs médicaux
Conception, fabrication et CQ
Audit annuel réussi
DoC UE
Déclaration de Conformité
Disponible pour tous les produits
Enregistré dans EUDAMED (SRN CN-MF-000047617)
Mandataire dans l'UE
Dossier technique
Documentation prête
Dossier technique complet maintenu
Surveillance post-commercialisation active
Dossiers de lot et COA
Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?+
Le MOQ standard est de 10 000 unités par taille. Pour l'OEM/marque distributeur, 50 000 unités. Des commandes d'essai plus petites sont possibles pour les nouveaux clients.
Proposez-vous un conditionnement OEM / marque distributeur ?+
Oui, services OEM et marque distributeur complets : design d'emballage personnalisé, votre marque et logo, spécifications et langues d'emballage. Premier échantillon OEM en 15 jours.
Quelles références portent ces produits ?+
Fabriqué selon un système qualité ISO 13485:2016 et sous licence chinoise de fabrication de dispositifs médicaux de Classe II. Nous fournissons une Déclaration UE de Conformité pour tous les produits ; les tampons et écouvillons d'alcool et d'iode sont des dispositifs de Classe II enregistrés en Chine.
Quel est le délai habituel ?+
Commandes standard : 15–25 jours ouvrés après commande et acompte de 30%. Commandes urgentes par avion. OEM avec nouvel emballage : ajouter 10–15 jours pour l'approbation d'impression.
Puis-je obtenir un échantillon gratuit ?+
Oui, nous fournissons des échantillons gratuits (frais de port à la charge du client). Les échantillons standard sont expédiés sous 3–5 jours ouvrés. Utilisez le formulaire ou WhatsApp.
Comment soutenez-vous l'accès au marché de l'UE ?+
Nous sommes enregistrés dans EUDAMED (SRN CN-MF-000047617) avec un mandataire dans l'UE, et nous fournissons une Déclaration UE de Conformité pour tous les produits, ainsi que le dossier technique sur demande. La société ne détient pas de certificat CE d'organisme notifié.

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Tube de Lingettes Salines Stériles
Sérum physiologique 0,9% NaCl · Tube refermable
ISO 13485EU DoCOEM
Ingrédient actifChlorure de sodium 0,9% (sérum physiologique)
TaillesResealable tube
MOQ10,000
Délai15–25 jours ouvrés
OEM / Marque distributeur✓ Disponible
Échantillon gratuit✓ Disponible
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