Antiseptic Cleansing Wipe (Sting Free) — ISO 13485 & EU DoC

Spécifications

Conformité

FAQ

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Paramètre	Spécification
Ingrédient actif	Chlorure de benzalkonium 0,4%
Matériau	Non-tissé doux
Usage prévu	Nettoyage doux des plaies et de la peau
Stérilité	Non stérile
Tailles disponibles	120×190 mm
Conditionnement	100 pcs/boîte
Norme applicable	Déclaration UE de Conformité
Durée de conservation	3 ans à compter de la fabrication
Stockage	Température ambiante, à l'abri du soleil et de la chaleur
MOQ	10 000 unités/taille (OEM : 50 000)
Délai	15–25 jours ouvrés

🏥 Classe II Chine

Site agréé

Fabriqué dans notre usine agréée dispositifs médicaux Classe II en Chine.

✓ ISO 13485

ISO 13485:2016

SMQ pour dispositifs médicaux
Conception, fabrication et CQ
Audit annuel réussi

DoC UE

Déclaration de Conformité

Disponible pour tous les produits
Enregistré dans EUDAMED (SRN CN-MF-000047617)
Mandataire dans l'UE

Dossier technique

Documentation prête

Dossier technique complet maintenu
Surveillance post-commercialisation active
Dossiers de lot et COA

Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?+

Le MOQ standard est de 10 000 unités par taille. Pour l'OEM/marque distributeur, 50 000 unités. Des commandes d'essai plus petites sont possibles pour les nouveaux clients.

Proposez-vous un conditionnement OEM / marque distributeur ?+

Oui, services OEM et marque distributeur complets : design d'emballage personnalisé, votre marque et logo, spécifications et langues d'emballage. Premier échantillon OEM en 15 jours.

Quelles références portent ces produits ?+

Fabriqué selon un système qualité ISO 13485:2016 et sous licence chinoise de fabrication de dispositifs médicaux de Classe II. Nous fournissons une Déclaration UE de Conformité pour tous les produits ; les tampons et écouvillons d'alcool et d'iode sont des dispositifs de Classe II enregistrés en Chine.

Quel est le délai habituel ?+

Commandes standard : 15–25 jours ouvrés après commande et acompte de 30%. Commandes urgentes par avion. OEM avec nouvel emballage : ajouter 10–15 jours pour l'approbation d'impression.

Puis-je obtenir un échantillon gratuit ?+

Oui, nous fournissons des échantillons gratuits (frais de port à la charge du client). Les échantillons standard sont expédiés sous 3–5 jours ouvrés. Utilisez le formulaire ou WhatsApp.

Comment soutenez-vous l'accès au marché de l'UE ?+

Nous sommes enregistrés dans EUDAMED (SRN CN-MF-000047617) avec un mandataire dans l'UE, et nous fournissons une Déclaration UE de Conformité pour tous les produits, ainsi que le dossier technique sur demande. La société ne détient pas de certificat CE d'organisme notifié.

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ISO 13485EU DoCOEM

Ingrédient actifChlorure de benzalkonium 0,4%

Tailles120×190mm

MOQ10,000

Délai15–25 jours ouvrés

OEM / Marque distributeur✓ Disponible

Échantillon gratuit✓ Disponible

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